湿气对制药生产的影响使用除湿机的重要性_知识百科

湿气对制药生产的影响使用除湿机的重要性

栏目：知识百科时间：2022-12-26 14:00:04

　　湿气对生产的影响

　　医药产品一般都比较敏感，当它们接触到空气中的水分时，往往很容易失去药效、粘接成块、发霉或者易碎，从而造成机器阻塞，这样就大大的降低了生产效率。

　　1.在生产过程中有需要进行湿度控制的药品有片剂、胶囊、粉剂、栓剂、安瓿、小药水瓶、注射用药等。

　　a)?片剂的组成成分大多数材料是易吸湿的，在不同环境条件下，它们会保持不同的含水量。当它们吸湿后，体积和密度也跟着发生了变化，这样会使在混合和压片时活性成分的含量发生变化，导致配药过量或不足。

　　b)?对于胶囊而言，分硬胶囊和软胶囊，硬胶囊是固体，空心胶囊需在控制环境的房间中干燥，其干燥速度也需被控制，因为太快的干燥会导致壳体变硬、尺寸变化及结构损坏。空心胶囊以12-15%的含水率被干燥，低于10%变得易脆，高于16%时会导致水分从胶囊转移至药物中。软胶囊是液体，通常需要在21℃，40%条件下完成，以确保凝胶和药物的正确含水量，填充后需以21-24℃，20-30%RH条件干燥，如在60%RH时则会变粘及柔软发胀。

　　c)?粉剂生产中控制湿度的益处类似于片剂的生产，湿度控制能确保精确的计量，促进流动，从而提高产品质量，加快了生产速度。

　　d)?栓剂主要是由活性成分和大量蜡基材料组成的，通常被设计成在体温下溶解，因此此类产品在生产干燥时，是在低温低湿的条件下完成的。其基材的生产也需在低温和干燥的环境下完成，以防止吸收水分。

　　e)?测试棒：测试棒由纸制成，被注入化学药物，它必须在低湿条件（某些情况在12%RH）和严格的环境下生产

　　f)?缝合线：人造的缝合线是可溶解的，在生产和包装时必须在干燥的条件下完成以防止过早的变坏，一般在10%RH以下生产，同时消毒条件也是必需的。

　　g)?小药水瓶的填充和安瓿的生产，相对湿度控制也是必需的，以防止药物再次吸潮。

　　2.?在包装和储存药品时，环境的湿度控制也必要的，因为这样可确保完工的药品不再吸收水分，不但保证了产品的质量，还减少了包装时机械的堵塞，从而提高了工作效率。